BPC-157 – co to je a jak působí? Účinky a výsledky studií

BPC-157 je syntetický peptid, který vzbuzuje zájem díky svému potenciálnímu vlivu na regeneraci tkání a ochranné procesy probíhající v organismu. Nejčastěji se o něm hovoří v souvislosti se šlachami, vazy, svaly, klouby a trávicím traktem. Jeho působení se spojuje mimo jiné s prokrvením tkání, aktivitou buněk podílejících se na opravě tkání, tvorbou kolagenu a ochranou buněk před poškozením.

Právě široké spektrum možných mechanismů vedlo k tomu, že se BPC-157 stal jedním z nejčastěji diskutovaných regeneračních peptidů. V tomto článku vysvětlujeme, co tato molekula je, jak může působit, jaké účinky se s ní spojují a proč se zkoumá v souvislosti s pohybovým aparátem, střevy, cévami a nervovým systémem.

Upozornění: Tento materiál má výhradně vzdělávací a informační charakter. Jeho cílem je představit aktuální stav poznání a směry výzkumu BPC-157. Obsah nepředstavuje lékařskou ani farmaceutickou radu ani doporučení týkající se používání, dávkování nebo podávání popisovaného peptidu. BPC-157 je představen výhradně v kontextu výzkumu; není určen k diagnostice, léčbě ani prevenci onemocnění ani k použití u lidí nebo zvířat.

BPC-157 ve zkratce

• Co to je? Syntetický pentadekapeptid, tedy řetězec tvořený 15 aminokyselinami.
• Co znamená název? Zkratka BPC znamená Body Protection Compound.
• Jaké mechanismy se zkoumají? Angiogeneze, mikrocirkulace, aktivita fibroblastů, uspořádání kolagenu, systém oxidu dusnatého a cytoprotekce.
• Jakých tkání se výzkum týká? Především šlach, vazů, svalů, sliznice trávicího traktu, nervů, kostí a kůže.
• Jaká je úroveň důkazů? Rozsáhlé v preklinické oblasti, ale stále omezené v klinické oblasti.

BPC-157 – co to je?

BPC-157 je syntetický peptid tvořený 15 aminokyselinami. Nejčastěji se označuje jako regenerační peptid, protože zájem o tuto molekulu se soustředí na procesy opravy tkání – především šlach, vazů, svalů, kůže a sliznice žaludku a střev.

Název BPC pochází z anglického označení Body Protection Compound, které lze přeložit jako „ochranná sloučenina organismu“. BPC-157 byl vyvinut jako syntetická sekvence související s fragmentem sloučeniny popisované v žaludeční šťávě. Proto se první směry výzkumu týkaly hlavně ochrany žaludku, hojení sliznice a působení v trávicím traktu.

Postupem času se začal zkoumat jeho potenciál také v jiných tkáních. Zvláštní zájem vzbudil možný vliv BPC-157 na prokrvení místa poranění, aktivitu buněk podílejících se na obnově a tvorbu a uspořádání kolagenu. Právě tyto procesy jsou důležité při regeneraci šlach, vazů, svalů a hojení ran.

Z hlediska struktury je BPC-157 krátký řetězec aminokyselin se sekvencí GEPPPGKPADDAGLV. V publikacích se lze setkat také s názvem „pentadekapeptid“, který jednoduše označuje peptid složený z patnácti aminokyselin.

Jak působí BPC-157? Nejdůležitější mechanismy

BPC-157 se zkoumá z hlediska vlivu na prokrvení, ochranu a obnovu tkání. Jeho potenciální působení se spojuje s tvorbou krevních cév, aktivitou buněk podílejících se na opravě tkání, tvorbou kolagenu a regulací reakce na poškození.

Nebyl identifikován jediný receptor, který by vysvětloval všechny pozorované účinky. Studie spíše naznačují, že BPC-157 může ovlivňovat několik vzájemně spolupracujících procesů v závislosti na typu tkáně.

Mechanismus	Co znamená?	Možný význam
Angiogeneze	Tvorba nových krevních cév	Usnadňuje přísun kyslíku a složek potřebných k obnově
Mikrocirkulace	Průtok krve nejmenšími cévami	Podporuje výživu místa poranění
Aktivita fibroblastů	Činnost buněk obnovujících pojivovou tkáň	Podílí se na tvorbě kolagenu
Regulace oxidu dusnatého	Vliv na cévní tonus	Pomáhá regulovat průtok krve
Cytoprotekce	Ochrana buněk před poškozením	Může podporovat integritu tkání

Angiogeneze – tvorba nových krevních cév

Angiogeneze je proces vzniku nových krevních cév. Je důležitá při hojení, protože regenerující se tkáň potřebuje kyslík, živiny a buňky podílející se na obnově.

To je zvláště důležité u šlach a vazů, které jsou méně prokrvené než svaly. Omezený přísun krve může zpomalovat jejich regeneraci.

V buněčných studiích a studiích na zvířatech byl BPC-157 spojován s aktivací dráhy VEGFR2–Akt–eNOS. Jde o systém signálů, který pomáhá endoteliálním buňkám reagovat na potřebu vytvoření nových cév. Byla pozorována mimo jiné jejich migrace, tvorba cévních struktur a zvýšení počtu cév v modelu ischemie končetiny.

Angiogeneze se tedy týká tvorby nových cév. Regulace průtoku krve v již existujících cévách naproti tomu závisí mimo jiné na oxidu dusnatém.

Fibroblasty, kolagen a obnova pojivové tkáně

Fibroblasty jsou buňky podílející se na opravě pojivové tkáně. Produkují kolagen a další složky tvořící oporu obnovované tkáně.

Kolagen zajišťuje pevnost mimo jiné šlach, vazů a kůže. Během hojení se fibroblasty přesouvají do místa poškození, kde vytvářejí nová vlákna a pomáhají uspořádat strukturu tkáně.

Ve studiích na šlachových fibroblastech BPC-157 podporoval jejich přežívání, migraci a aktivitu. Účinek byl spojován s dráhou FAK/paxillin, která pomáhá buňkám přichytit se k okolí a pohybovat se směrem k místu poranění.

Důležité není jen množství kolagenu, ale také jeho uspořádání. Lze jej přirovnat k vláknům lana: o pevnosti rozhoduje jak množství materiálu, tak způsob jeho uspořádání.

Oxid dusnatý a regulace průtoku krve

Oxid dusnatý, označovaný zkratkou NO, pomáhá regulovat tonus krevních cév. Tím, že způsobuje jejich uvolnění, může ovlivňovat množství krve přicházející do tkáně.

NO vzniká mimo jiné v endotelu, tedy vrstvě buněk vystýlající cévy. Díky tomu mohou cévy přizpůsobovat svůj průměr aktuálním potřebám organismu.

Ve výzkumu BPC-157 byl analyzován jeho vliv na enzym eNOS, který se podílí na tvorbě oxidu dusnatého, a na dráhu Src–Caveolin-1–eNOS, související s funkcí endotelu.

Zjednodušeně řečeno:

• angiogeneze zajišťuje tvorbu nových cév,
• oxid dusnatý pomáhá regulovat průtok v již existujících cévách.

Zánětlivá odpověď a ochrana buněk

Zánět je přirozenou fází hojení. Pomáhá odstraňovat poškozené buňky a spouští proces opravy. Pokud je však příliš silný nebo trvá příliš dlouho, může regeneraci ztěžovat.

V preklinických studiích byl analyzován vliv BPC-157 na zánětlivé markery, oxidační stres a integritu tkání. Oxidační stres znamená nadbytek reaktivních molekul, které mohou poškozovat buňky.

S tímto mechanismem souvisí cytoprotekce, tedy ochrana buněk před poškozením. Je zvláště důležitá v žaludku a střevech, kde je sliznice neustále vystavena působení kyseliny, enzymů a dalších dráždivých faktorů.

Potenciální působení BPC-157 tedy zahrnuje několik souvisejících procesů: zlepšení zásobování tkání, aktivitu buněk podílejících se na opravě tkání, obnovu kolagenu a ochranu buněk v místě poškození.

Jaké účinky BPC-157 byly ve studiích analyzovány?

BPC-157 se zkoumá především v souvislosti s regenerací a ochranou tkání. Nejvíce pozornosti bylo věnováno šlachám, vazům, svalům a sliznici žaludku a střev. Analyzován byl také jeho vliv na nervy, kosti, kůži a proces hojení ran.

Potenciální účinky se mohou lišit v závislosti na typu tkáně. Šlacha se regeneruje jinak než sval, nerv nebo střevní sliznice, a proto byly v jednotlivých studiích hodnoceny různé parametry.

BPC-157 a šlachy, vazy a klouby

Většina studií týkajících se pohybového aparátu se soustředí na šlachy a vazy, nikoli na celý kloub.

Šlacha spojuje sval s kostí, zatímco vaz stabilizuje spojení mezi kostmi. Kloub je složitější struktura zahrnující také chrupavku, kloubní pouzdro a okolní tkáně. Proto se označení „BPC-157 na klouby“ může v praxi týkat různých částí pohybového aparátu.

Ve zvířecích modelech byly analyzovány mimo jiné:

• hojení přetnuté Achillovy šlachy,
• obnova spojení šlachy s kostí,
• regenerace poškozeného kolenního vazu,
• uspořádání kolagenních vláken,
• pevnost a funkčnost obnovované tkáně.

Pozorované účinky byly spojovány především s aktivitou fibroblastů, lepším prokrvením a uspořádáním kolagenu. Jde o procesy, které mohou ovlivňovat obnovu struktury a její následnou pevnost.

Je přitom vhodné rozlišovat regeneraci tkáně od samotného zmírnění bolesti. Kloubní obtíže mohou vycházet z mnoha struktur, a proto zlepšení pociťované uživatelem automaticky neukazuje, která tkáň se změnila.

BPC-157 a svaly

Ve svalech byl BPC-157 zkoumán z hlediska regenerace vláken a obnovy funkčnosti po poranění.

Svaly jsou lépe prokrvené než šlachy a na jejich obnově se podílejí specializované satelitní buňky. Po poškození pomáhají opravovat stávající vlákna a vytvářet nové části tkáně.

Ve studiích byly analyzovány mimo jiné:

• obnova poškozených svalových vláken,
• intenzita zánětlivé reakce,
• vzhled a uspořádání tkáně,
• hojení spojení svalu se šlachou,
• obnova síly a funkce svalu.

Popisované změny byly spojovány s prokrvením, regulací zánětu a opravnými procesy probíhajícími v poškozené tkáni.

BPC-157 a žaludek a střeva

Trávicí trakt je jednou z nejdéle zkoumaných oblastí působení BPC-157. Zájem se týká především ochrany a regenerace sliznice.

Žaludeční sliznice chrání stěnu žaludku před kyselinou a trávicími enzymy. Ve střevech tvoří vrstva epitelu bariéru oddělující vnitřek trávicího traktu od ostatních tkání organismu.

Ve studiích byl analyzován vliv BPC-157 na:

• poškození žaludeční sliznice,
• integritu střevní bariéry,
• průtok krve v trávicím traktu,
• zánětlivou reakci,
• rychlost obnovy epitelu,
• zachování normální struktury střev.

V některých experimentech bylo pozorováno menší poškození a lepší zachování struktury sliznice. Tyto účinky byly spojovány s cytoprotekcí, zlepšením mikrocirkulace a regulací zánětlivých procesů.

Cytoprotekce znamená ochranu buněk před škodlivým působením faktorů, jako jsou kyselina, ischemie nebo dráždivé látky.

BPC-157 a nervy

V nervovém systému byl BPC-157 analyzován především z hlediska regenerace periferních nervů a ochrany nervových buněk.

Po poškození nervu musí dojít nejen k obnově samotného vlákna, ale také jeho obalů a spojení s příslušnou tkání. Jde o pomalejší a složitější proces než regenerace mnoha jiných struktur.

Ve studiích byly hodnoceny:

• obnova poškozených nervů,
• senzorické a motorické funkce,
• vedení nervových signálů,
• změny ve stavbě regenerující se tkáně,
• procesy označované jako neuroprotektivní.

Byl zkoumán také vliv BPC-157 ve vybraných modelech poškození míchy a poruch neurotransmiterových systémů. Tato oblast však zůstává experimentálnější než výzkum šlach nebo trávicího traktu.

BPC-157 a kosti

U kostí byl BPC-157 zkoumán z hlediska tvorby nových cév a uspořádání obnovované tkáně.

Hojení kostí vyžaduje vznik svalku, který zpočátku spojuje poškozené části. Následně se postupně přestavuje ve zralou kostní tkáň. Důležitou roli v tomto procesu hraje prokrvení, protože cévy dodávají buňkám kyslík a složky potřebné k obnově.

Ve zvířecích modelech byly analyzovány mimo jiné:

• hojení kostních defektů,
• tvorba svalku,
• rozvoj cév,
• obnova spojení šlachy s kostí,
• uspořádání regenerující se tkáně.

BPC-157 a kůže a hojení ran

Hojení kůže vyžaduje spolupráci krevních cév, fibroblastů, kolagenu a buněk pokožky.

Ve studiích týkajících se ran a popálenin byly hodnoceny:

• rychlost uzavírání rány,
• tvorba nové pokožky,
• rozvoj krevních cév,
• tvorba a uspořádání kolagenu,
• pevnost obnovené kůže.

Potenciální vliv BPC-157 byl spojován s urychlením jednotlivých fází hojení a lepším uspořádáním nové tkáně.

Jaká je úroveň dat v jednotlivých oblastech?

Oblast	Co se nejčastěji hodnotilo?	Převládající typ dat	Celkové hodnocení podkladů
Šlachy a vazy	Kolagen, pevnost, hojení a funkce	Buněčné studie a studie na zvířatech	Jedna z nejlépe popsaných oblastí
Svaly	Regenerace tkáně, zánět a obnova funkce	Zvířecí modely	Středně rozsáhlé podklady
Žaludek a střeva	Sliznice, střevní bariéra a zánět	Převážně zvířecí modely	Jedna z nejlépe popsaných oblastí
Nervy	Regenerace, vedení vzruchů a motorická funkce	Zvířecí modely	Raný a experimentální směr výzkumu
Kosti a kůže	Hojení, prokrvení a uspořádání tkáně	Zvířecí modely	Omezené podklady, ale konzistentní z hlediska mechanismů
Lidé	Bolest kolena, příznaky obtíží močového měchýře a snášenlivost	Malé série případů a pilotní studie	Velmi omezené klinické podklady

Co skutečně ukazují studie BPC-157?

Studie naznačují, že BPC-157 může ovlivňovat procesy související s hojením tkání, funkcí cév a ochranou buněk. Nejslibnější výsledky se týkají šlach, vazů, svalů a trávicího traktu. Většina těchto pozorování však pochází z laboratorních studií a studií na zvířatech. Data týkající se lidí jsou mnohem skromnější.

Zjednodušeně řečeno: potenciální mechanismy BPC-157 byly popsány poměrně dobře, ale o síle a opakovatelnosti jeho působení u člověka se ví podstatně méně. BPC-157 zůstává experimentální látkou a není určen k samostatnému používání lidmi.

Co ukazují laboratorní studie a studie na zvířatech?

Buněčné studie umožňují ověřit, jaké biologické procesy může daná molekula ovlivňovat. U BPC-157 byly analyzovány mimo jiné migrace fibroblastů, tvorba krevních cév, funkce endotelu a signály podílející se na regeneraci.

Zvířecí modely naopak umožňují hodnotit celou tkáň. Výzkumníci mohou zkoumat nejen změny probíhající v buňkách, ale také:

• jak se uspořádávají kolagenní vlákna,
• zda tkáň znovu získává pevnost,
• jak se mění její prokrvení,
• zda se zlepšuje funkčnost končetiny nebo orgánu,
• jak vypadá hojení pod mikroskopem.

Ve studiích BPC-157 byly popsány mimo jiné lepší hojení šlach, vazů a svalů, zlepšení vybraných parametrů průtoku krve a ochrana sliznice trávicího traktu.

Je také vhodné zohlednit, že mnoho experimentů pochází od omezeného počtu výzkumných týmů. Nezávislé zopakování výsledků jinými pracovišti by zvýšilo jistotu, že pozorované účinky jsou stabilní a opakovatelné.

Co bylo ověřeno u lidí?

Studie týkající se lidí jsou malé a zahrnují jen několik oblastí. Dosud byly analyzovány mimo jiné bolest kolena, příznaky intersticiální cystitidy a krátkodobá snášenlivost intravenózního podání.

Studie	Čeho se týkala?	Co bylo pozorováno?	Nejdůležitější omezení
Studie fáze I PCO-02	Bezpečnost a farmakokinetika perorálního BPC-157 u 42 zdravých dobrovolníků	Studie byla zaregistrována, ale v registru nebyly zveřejněny úplné výsledky	Chybí veřejně dostupná data umožňující posoudit výsledky
Studie týkající se bolesti kolena	Intraartikulární podání BPC-157 osobám s různými typy bolesti kolena	Většina osob, které dostávaly samotný BPC-157, uvedla zlepšení	Malá skupina, absence placeba a objektivního měření změn v tkáních
Pilotní studie týkající se intersticiální cystitidy	Příznaky u 12 žen s chronickými obtížemi močového měchýře	Účastnice uváděly výrazné zlepšení příznaků	Absence kontrolní skupiny a velmi malý počet účastnic
Pilotní studie intravenózního podání	Krátkodobá snášenlivost BPC-157	Nebyly zaznamenány významné změny v hodnocených parametrech	Studie zahrnovala pouze dvě osoby

Nejčastěji citovaná studie bolesti kolena měla retrospektivní charakter, tedy vycházela z analýzy předchozí léčby. Z 12 osob, které dostaly samotný BPC-157 a byly sledovány, jich 11 uvedlo zlepšení a sedm přetrvávání účinku po dobu delší než šest měsíců.

Výsledek je zajímavý, ale zatím neukazuje, jak velká část zlepšení byla způsobena samotným BPC-157. Studie nezahrnovala placebo, účastníci nebyli náhodně rozděleni do skupin a nebylo použito jednotné zobrazovací vyšetření, které by potvrdilo změnu struktury kloubu.

Podobně je třeba interpretovat i ostatní pilotní studie. Mohou naznačovat směr dalšího výzkumu, ale jejich malý rozsah neumožňuje určit, jak často se účinek objevuje ani u jakých osob by byl nejpravděpodobnější. Aktuální stav dat týkajících se lidí shrnuje přehled „Regeneration or Risk?“.

Jak rychle organismus zpracovává BPC-157?

Farmakokinetika popisuje, jak organismus vstřebává, distribuuje, zpracovává a vylučuje danou látku. Dosud nejpodrobnější publikovaná studie BPC-157 byla provedena na potkanech a psech plemene bígl.

Ve studii farmakokinetiky BPC-157 po intramuskulárním podání bylo nejvyšší koncentrace dosaženo během několika minut. Poločas, tedy doba potřebná ke snížení koncentrace na polovinu, byl kratší než 30 minut.

BPC-157 se následně rozkládal na kratší peptidové fragmenty a nakonec na jednotlivé aminokyseliny. Produkty rozkladu byly vylučovány především močí a žlučí.

Krátká přítomnost molekuly v krvi nemusí znamenat stejně krátký vliv na tkáně. Signál spuštěný peptidem může zahájit procesy trvající déle než samotná přítomnost BPC-157 v krevním oběhu. Není však známo, zda metabolismus u lidí probíhá stejným způsobem, protože úplná, veřejně dostupná farmakokinetická data pro člověka stále chybějí.

Formy, stabilita a kvalita BPC-157

BPC-157 se nejčastěji vyskytuje jako lyofilizovaný prášek, roztok, tablety, kapsle nebo sprej. Lyofilizace spočívá v odstranění vody při nízké teplotě, což usnadňuje skladování peptidu. Po přípravě roztoku ovlivňují jeho stabilitu mimo jiné teplota, světlo a doba skladování.

Při hodnocení laboratorního činidla je vhodné věnovat pozornost deklarované čistotě, obsahu látky, číslu šarže a analytické dokumentaci. Jednou z nejčastěji používaných metod hodnocení čistoty je HPLC, tedy vysokoúčinná kapalinová chromatografie.

V ILABS nabízíme BPC-157 10 mg ve formě lyofilizovaného výzkumného peptidu s deklarovanou čistotou nad 99%, stanovenou metodou HPLC. Produkt je určen výhradně pro laboratorní použití.

BPC-157 – nežádoucí účinky, právní status a sport

Nežádoucí účinky

Úplný profil nežádoucích účinků BPC-157 u lidí nebyl stanoven. Dostupné informace pocházejí z malých studií a zkušeností uživatelů, a proto je obtížné jednoznačně posoudit četnost a příčiny hlášených příznaků.

Potenciální riziko může vyplývat jak z působení samotné látky, tak z nečistot, nesouladu složení s etiketou nebo současného používání jiných přípravků. Americká FDA upozorňuje na možnost reakce imunitního systému a nedostatečné množství dat o bezpečnosti.

Právní status

BPC-157 není schváleným léčivem určeným k použití u lidí. Prodej sloučeniny jako laboratorního činidla neznamená její schválení pro léčebné použití.

BPC-157 a sport

BPC-157 není anabolický steroid, ale peptid. Přesto je zařazen na seznam zakázaných látek WADA v kategorii S0, která zahrnuje neschválené látky.

Zákaz platí jak při soutěžích, tak mimo ně, a proto může používání BPC-157 sportovcem vést k porušení antidopingových pravidel.

BPC-157 a TB-500 – nejdůležitější rozdíly

BPC-157 a TB-500 jsou různé peptidy zkoumané z hlediska částečně odlišných regeneračních procesů.

BPC-157 je peptid složený z 15 aminokyselin. Ve studiích je analyzován především jeho vliv na prokrvení tkání, aktivitu fibroblastů, tvorbu a uspořádání kolagenu a ochranu buněk. Proto se nejčastěji objevuje v pracích týkajících se šlach, vazů, svalů a trávicího traktu.

TB-500 je název používaný pro syntetický peptid související s thymosinem beta-4. Tento směr výzkumu se týká především aktinu – bílkoviny, která pomáhá buňkám udržovat tvar a pohybovat se. Proto je thymosin beta-4 spojován především s migrací buněk, tvorbou cév a přestavbou poškozené tkáně.

Vzhledem k odlišným mechanismům se BPC-157 a TB-500 mohou teoreticky doplňovat v opravných procesech. BPC-157 je častěji spojován s prokrvením, fibroblasty a kolagenem, zatímco TB-500 s pohybem buněk a uspořádáním aktinu.

To však neznamená, že jejich společné působení bylo potvrzeno. Chybějí spolehlivé studie porovnávající oba peptidy nebo hodnotící účinnost a bezpečnost jejich kombinace u lidí. Část dat připisovaných TB-500 navíc pochází ze studií celého thymosinu beta-4, a proto by tyto výsledky neměly být automaticky považovány za důkazy týkající se každého produktu označovaného názvem TB-500.

Nejčastější otázky o BPC-157

Shrnutí

Působení BPC-157 je analyzováno především ve vztahu k cévám, mikrocirkulaci, aktivitě fibroblastů, uspořádání kolagenu a ochraně buněk. Tato kombinace mechanismů vysvětluje zájem o šlachy, svaly, vazy, trávicí trakt, nervy a hojení ran.

Nejrozsáhlejší část poznatků pochází z buněčných studií a studií na zvířatech. Data týkající se lidí zahrnují malá, nekontrolovaná pozorování a dosud neúplný veřejně dostupný soubor farmakokinetických dat. BPC-157 tak zůstává zajímavým předmětem výzkumu, ale jeho skutečné působení u lidí ještě nebylo popsáno s přesností typickou pro schválené terapie.

Zdroje a publikace

1. McGuire FP a kol. Regeneration or Risk? A Narrative Review of BPC-157 for Musculoskeletal Healing. 2025. Narativní přehled. PubMed
2. Hsieh MJ a kol. Therapeutic potential of pro-angiogenic BPC157 is associated with VEGFR2 activation and up-regulation. 2017. Buněčná studie a studie na zvířatech. PubMed
3. Chang CH a kol. The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration. 2011. Studie na šlachových fibroblastech. PubMed
4. Hsieh MJ a kol. Modulatory effects of BPC 157 on vasomotor tone and the activation of Src-Caveolin-1-eNOS pathway. 2020. Buněčná studie a studie na izolované aortě. PubMed
5. Gwyer D a kol. Gastric pentadecapeptide body protection compound BPC 157 and its role in accelerating musculoskeletal soft tissue healing. 2019. Přehled preklinických studií. PubMed
6. Vasireddi N a kol. Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review. 2025. Systematický přehled. PubMed
7. ClinicalTrials.gov. PCO-02 – Safety and Pharmacokinetics Trial, NCT02637284. Registr studie fáze I. ClinicalTrials.gov